Diapharm Biotech GmbH

Maria-Goeppert-Str. 1

23562 Lübeck

 

Tel: +49 (0)451 29 03 82-0

Fax: +49 (0)451 29 03 82-20

 

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www.diapharm.de

 

 

Ansprechpartner:            Dr. Guido Middeler

Gründungsjahr:               1988

Anzahl der Mitarbeiter:   80

 

 

Profil

 

Die Diapharm Biotech GmbH aus Lübeck ist auf die Beratung für biotechnologisch hergestellte (Prüf-)Arzneimittel spezialisiert. Wir koordinieren beispielsweise nationale und internationale Prozesse zur Genehmigung klinischer Prüfungen oder Marktzulassungen und erstellen hierfür die erforderlichen Dokumente wie beispielsweise IMPD, CTA und CTD. Zudem übernehmen wir für unsere Kunden die regulatorische Verantwortung im Rahmen von Chargenfreigaben und sind für außereuropäische Unternehmen auch als Legal Representative tätig. Die Unterstützung unserer Kunden in allen regulatorischen Fragen sowie die Entwicklung und Durchführung GMP-konformer Analytik runden das Profil ab.

 

Diapharm unterstützt Unternehmen der Arznei- und Gesundheitsmittel-Industrie in allen regulatorischen, medizinischen und pharmazeutischen Fragen. Mit einem Team von rund 90 Mitarbeitern in Hamburg, Lübeck, Münster und Oldenburg übernimmt Diapharm unter anderem die strategische Beratung, das Management und die verantwortliche Pflege für Marken- und Produktportfolios. Europaweit ist Diapharm mit Partnern in Frankreich, Großbritannien, Polen, Portugal, Slowenien, Spanien, Tschechien und Ungarn präsent.